{"id":4504,"date":"2024-02-18T16:51:09","date_gmt":"2024-02-18T16:51:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.genorama.com\/villkor-och-bestammelser\/"},"modified":"2024-02-18T16:51:09","modified_gmt":"2024-02-18T16:51:09","slug":"villkor-och-bestammelser","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/old.genorama.com\/sv\/villkor-och-bestammelser\/","title":{"rendered":"Villkor och best\u00e4mmelser"},"content":{"rendered":"
Villkor f\u00f6r en privatperson<\/div>

Villkor f\u00f6r en privatperson\nG\u00e4ller fr\u00e5n och med den 27 februari 2020<\/p>\n

V\u00e4nligen l\u00e4s dessa testvillkor noggrant innan du skickar in din best\u00e4llning av testtj\u00e4nster fr\u00e5n Genorama LLC (”Genorama”). Genom att skicka in din best\u00e4llning godk\u00e4nner du dessa villkor. Om du inte samtycker till alla dessa villkor f\u00e5r du inte anv\u00e4nda denna webbplats eller testtj\u00e4nster.<\/p>\n

Genorama kan n\u00e4r som helst och av vilken anledning som helst revidera dessa Villkor. Giltiga villkor finns alltid tillg\u00e4ngliga p\u00e5 webbplatsen. L\u00e4s igenom Villkoren varje g\u00e5ng innan du g\u00f6r en best\u00e4llning. Genom att forts\u00e4tta anv\u00e4nda webbplatsen och Genoramas tj\u00e4nster efter eventuella \u00e4ndringar accepterar du s\u00e5dana \u00e4ndringar.<\/p>\n

Dessa allm\u00e4nna villkor ska regleras av Estlands lagar. Domstolarna i Estland ska ha exklusiv beh\u00f6righet att avg\u00f6ra alla tvister som uppst\u00e5r enligt eller i samband med dessa Villkor och test som utf\u00f6rs av Genorama.<\/p>\n

I samband med dessa Villkor \u00e4r en ”kund” en best\u00e4llande person som l\u00e4mnar en best\u00e4llning till Genorama.<\/p>\n

Information om provmaterialet\n1. Alla krav och instruktioner f\u00f6r prover, inklusive information om tester f\u00f6r vilka Genorama kommer att skicka provsamlingskit, publiceras p\u00e5 Genoramas webbplats.\n2. Testet utf\u00f6rs om:\n2.1. inl\u00e4mnings-\/samtyckesformul\u00e4ret har fyllts i enligt kraven; och\n2.2. kvalitetskraven har f\u00f6ljts i processen f\u00f6r insamling och lagring av provmaterialet; och\n2.3. provmaterialets kvalitet, kvantitet och koncentration \u00f6verensst\u00e4mmer med kraven i Genorama, och\n2.4. individens namn eller provkod p\u00e5 inl\u00e4mnings-\/medgivandeformul\u00e4ret \u00e4r i fullst\u00e4ndig \u00f6verensst\u00e4mmelse med individens namn eller provkod som \u00e4r m\u00e4rkt p\u00e5 provbeh\u00e5llaren.\n3. Genorama ska inte ansvara f\u00f6r f\u00f6rlust av det prov som skickats f\u00f6r analys eller f\u00f6r att det skickats till fel adress eller f\u00f6r att beh\u00e5llaren g\u00e5tt s\u00f6nder under transporten.\n4. Genorama har r\u00e4tt att beg\u00e4ra ytterligare provmaterial om den kvantitet eller kvalitet som beh\u00f6vs f\u00f6r testningen inte uppfyller kraven. Genorama ska kostnadsfritt skicka en ers\u00e4ttningssats. Genorama debiterar 10 % av priset f\u00f6r Tj\u00e4nsten f\u00f6r varje efterf\u00f6ljande utbyteskit. Leveranskostnaden f\u00f6r ers\u00e4ttningssatserna ska betalas av Genorama.<\/p>\n

5. Genorama kommer att informera kunden om det mottagna provet via e-post om den aktuella e-postadressen har angetts i inl\u00e4mningsformul\u00e4ret.\n6. Det \u00e5terst\u00e5ende provmaterialet lagras i det fall kunden skulle vilja upprepa testningen i framtiden. Om det inte finns tillr\u00e4ckligt med provmaterial f\u00f6r lagring och kunden senare vill utf\u00f6ra en upprepad analys av det nya provmaterialet, ska Genorama inte ansvara f\u00f6r skillnaderna i de resultat som erh\u00e5lls genom att utf\u00f6ra den nya analysen. \u00c5ters\u00e4ndande av kvarvarande provmaterial till kunden sker i enlighet med fastst\u00e4lld prislista.\n7. Genorama f\u00e5r anv\u00e4nda kvarvarande avidentifierat provmaterial f\u00f6r kvalitetsf\u00f6rb\u00e4ttringar och\/eller vetenskapliga \u00e4ndam\u00e5l, om inte kunden skriftligen anger annat p\u00e5 samtyckesblanketten.<\/p>\n

Utf\u00f6rande av testet\n1. Kunden ska ge sitt informerade godk\u00e4nnande till testningen genom att underteckna samtyckesformul\u00e4ret. F\u00f6r ett barn under 18 \u00e5r ska det skriftliga samtycket undertecknas av f\u00f6r\u00e4lder eller v\u00e5rdnadshavare. Testet \u00e4r endast avsett i informationssyfte, det \u00e4r ingen medicinsk r\u00e5dgivning och det ers\u00e4tter inte professionell medicinsk r\u00e5dgivning, genetisk r\u00e5dgivning, diagnos eller behandling.\n2. Tester som utf\u00f6rs av Genorama \u00e4r i enlighet med god laboratoriesed och internationella kvalitetskrav. Noggrannheten f\u00f6r genetiska tester \u00e4r 99 % eller h\u00f6gre.\n3. Genomloppstiden f\u00f6r testet beror p\u00e5 vilken testmetod som anv\u00e4nds. All information om v\u00e4ntetid publiceras under best\u00e4llningsinformation f\u00f6r varje test p\u00e5 Genoramas webbplats. Genorama kommer att g\u00f6ra allt f\u00f6r att skicka testresultaten vid f\u00f6rsta m\u00f6jliga tillf\u00e4lle, men Genorama kan inte ta ansvar f\u00f6r f\u00f6rseningar av resultaten p\u00e5 grund av of\u00f6rutsedda tidskr\u00e4vande fall.<\/p>\n

Begr\u00e4nsningar av testningen\nUtvecklingen av testet och utf\u00f6randet av analyserna baseras p\u00e5 v\u00e5r nuvarande kunskap om molekyl\u00e4rbiologiska data och den kan f\u00f6r\u00e4ndras \u00f6ver tid n\u00e4r mer information blir tillg\u00e4nglig. P\u00e5 grund av det biologiska materialets variabilitet och de molekyl\u00e4rbiologiska metoder som anv\u00e4nds kan testresultatet i s\u00e4llsynta fall f\u00f6refalla vara ogiltigt.<\/p>\n

1. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r n\u00e4sta generations sekvensering (NGS)\nNGS \u00e4r begr\u00e4nsad n\u00e4r det g\u00e4ller att uppt\u00e4cka f\u00f6ljande typer av mutationer (listan \u00e4r inte utt\u00f6mmande): introniska mutationer (utom vid helgenomsekvensering – WGS), stora rearrangemang, mutationer i mitokondriegenomet (utom vid specifik inriktning), epigenetiska faktorer, mosaikmutationer, uniparental disomi, mutationer i repetitiva eller GC-rika regioner, mutationer i gener med motsvarande pseudogener eller andra mycket homologa sekvenser. NGS-baserad analys av CNV kan ha l\u00e4gre sensitivitet\/specificitet \u00e4n en direkt kvantifieringsmetod. Den nuvarande metoden uppt\u00e4cker de flesta st\u00f6rre deletioner och duplikationer, men k\u00e4nsligheten f\u00f6r sm\u00e5 CNV kan variera fr\u00e5n gen till gen baserat p\u00e5 exonstorlek, t\u00e4ckningsdjup och regionens egenskaper. Fr\u00e5nvaron av rapporterade CNV:er garanterar d\u00e4rf\u00f6r inte fr\u00e5nvaron av CNV:er.<\/p>\n

N\u00e4r det g\u00e4ller mikrobiomanalys \u00e4r NGS begr\u00e4nsad n\u00e4r det g\u00e4ller att skilja mellan levande och d\u00f6da mikrober med hj\u00e4lp av bakteriell 16S rRNA-sekvensering.<\/p>\n

Hel exomsekvensering (WES) t\u00e4cker inte 100 % av generna i det m\u00e4nskliga genomet, men ungef\u00e4r 97 % av exonerna. Det kan dock h\u00e4nda att ~10 % av exonerna inte t\u00e4cks i tillr\u00e4cklig utstr\u00e4ckning f\u00f6r att heterozygota varianter ska kunna identifieras p\u00e5 ett tillf\u00f6rlitligt s\u00e4tt. WGS analyserar inte alla gener eller uppt\u00e4cker inte alla mutationer i det m\u00e4nskliga genomet p\u00e5 grund av tekniska sk\u00e4l. Varje individ kan ha n\u00e5got olika f\u00f6rdelningar av t\u00e4ckningsgrad \u00f6ver exomet eller genomet. Klinisk sensitivitet och specificitet f\u00f6r varje enskilt exom eller genom ber\u00e4knas inte. S\u00e4llsynta varianter vid probens m\u00e5lomr\u00e5de kan p\u00e5verka den analytiska k\u00e4nsligheten.\n2. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r Arrayed Primer Extension (APEX) och Sanger-sekvensering\nAPEX- och Sanger-sekvensering \u00e4r begr\u00e4nsade n\u00e4r det g\u00e4ller att uppt\u00e4cka f\u00f6ljande typer av mutationer (listan beh\u00f6ver inte vara utt\u00f6mmande): stora omarrangemang, mutationer med kopietalsvariation (stora deletioner\/duplikationer), epigenetiska faktorer, mosaikmutationer, uniparental disomi, mutationer i enkla repetitioner (korta tandemrepetitioner med variabelt antal), homopolymerer (str\u00e4ckor av samma nukleotid) och GC-rika regioner.\n3. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r multiplex ligationsberoende Probe Amplification (MLPA)\nMLPA kan inte anv\u00e4ndas p\u00e5 enstaka celler (minst 3000 celler kr\u00e4vs) och p\u00e5 prover som amplifierats med WGA-metoder (Whole Genome Amplification). MLPA kan inte detektera balanserade translokationer och skilja kvinnliga triploida fr\u00e5n diploida celler. Denna lista kanske inte \u00e4r utt\u00f6mmande.<\/p>\n

4. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r Restriction Fragment Length Polymorphism (RFLP)\nRFLP kan endast anv\u00e4ndas f\u00f6r att uppt\u00e4cka mutationer som p\u00e5verkar specifika restriktionsst\u00e4llen i DNA-sekvenser som kan identifieras av restriktionsenzymer.\n5. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r fragmentanalys\nFragmentanalys kan endast anv\u00e4ndas f\u00f6r att detektera f\u00f6r\u00e4ndringar i l\u00e4ngden p\u00e5 ett specifikt DNA-fragment f\u00f6r att indikera f\u00f6rekomst eller fr\u00e5nvaro av en genetisk mark\u00f6r.<\/p>\n

Tolkning av resultaten av genetisk testning\nSyftet med genetisk testning \u00e4r att identifiera sjukdomsframkallande genetiska mutationer, utv\u00e4rdera f\u00f6rekomsten av predisposition f\u00f6r en genetisk sjukdom, bed\u00f6ma risken f\u00f6r att utveckla en genetisk sjukdom och fastst\u00e4lla biologiskt sl\u00e4ktskap.<\/p>\n

1. Genetisk testning kanske inte identifierar orsaken till sjukdomen trots de uppt\u00e4ckta variationerna. Om genetisk testning identifierar den genetiska orsaken till en sjukdom, \u00e4r det m\u00f6jligt att denna kunskap kan eller inte kan hj\u00e4lpa till med prognosen och hanteringen av sjukdomen.\n2. Negativt resultat (ingen mutation detekterad) utesluter inte f\u00f6rekomsten av en genetisk sjukdom eller anlag f\u00f6r en genetisk sjukdom.<\/p>\n

3. Vid bed\u00f6mning av sjukdomsrisken \u00e4r den genetiska bakgrunden en av faktorerna f\u00f6r att utveckla sjukdomen; milj\u00f6- och livsstilseffekter spelar ocks\u00e5 en viktig roll. Den totala risken f\u00f6r att utveckla sjukdomen kan inte bed\u00f6mas p\u00e5 grundval av resultaten av genetiska tester. \u00d6kad risk f\u00f6r att utveckla sjukdomen inneb\u00e4r inte n\u00f6dv\u00e4ndigtvis att man f\u00e5r sjukdomen, medan sjukdomen \u00e4nd\u00e5 kan f\u00f6rekomma hos individer med l\u00e5g risk om milj\u00f6faktorer eller andra f\u00f6r n\u00e4rvarande ok\u00e4nda riskfaktorer \u00f6kar sannolikheten f\u00f6r att f\u00e5 sjukdomen. Riskbed\u00f6mningen tar h\u00e4nsyn till risken i den allm\u00e4nna befolkningen, vilket inte betyder en-till-en-risk f\u00f6r varje enskild medlem av befolkningen.\n4. Vid tolkningen av det genetiska testet b\u00f6r man ta h\u00e4nsyn till att den nuvarande kunskapen om sjukdomens eller den patogena st\u00f6rningens genetik och om samspelet mellan olika gener kan vara ofullst\u00e4ndig. Den aktuella tolkningen av det genetiska testet kan komma att \u00e4ndras i framtiden p\u00e5 grund av publiceringen av nya vetenskapliga unders\u00f6kningar.\n5. Det resultat som erh\u00e5lls baserat p\u00e5 det genetiska testet kanske inte \u00e4r fullst\u00e4ndigt, eftersom m\u00e5nga etniska grupper inte \u00e4r involverade i vetenskaplig forskning. Resultaten av genetiska tester som utf\u00e4rdas av Genorama baseras p\u00e5 publicerad vetenskaplig forskning och kanske inte \u00e4r till\u00e4mpliga p\u00e5 alla etniska grupper.<\/p>\n

6. Vid WES och WGS rapporteras bifynd enligt American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG) rekommendationer f\u00f6r rapportering av bifynd eller sekund\u00e4ra fynd vid klinisk exom- och genomsekvensering (om inte patienten v\u00e4ljer att inte ta emot dessa resultat p\u00e5 samtyckesblanketten). Alla andra tillf\u00e4lliga fynd som inte \u00e4r relaterade till ACMG:s rekommendationer eller individens medicinska tillst\u00e5nd ska diskuteras med kunden innan de rapporteras.\n7. Genorama ansvarar inte f\u00f6r juridiska, materiella, sociala, psykologiska eller moraliska konsekvenser som kan uppst\u00e5 i samband med resultaten av genetiska tester.<\/p>\n

Tolkning av resultaten fr\u00e5n mikrobiomanalysen\nSyftet med mikrobiomanalysen \u00e4r att beskriva den \u00f6vergripande sammans\u00e4ttningen av tarmbakterier, analysera dess inverkan p\u00e5 individens h\u00e4lsa och uppt\u00e4cka patogena bakterier.\n1. Det b\u00f6r beaktas att mikrobiomanalysen utf\u00f6rs fr\u00e5n ett avf\u00f6ringsprov. Provmaterial f\u00f6r mikrobiomtest inneh\u00e5ller levande mikrober som kan f\u00f6r\u00f6ka sig under tidsperioden mellan provtagning och analys. D\u00e4rf\u00f6r kan andelen mikrober i provmaterialet f\u00f6r\u00e4ndras under l\u00e5ngtidsf\u00f6rvaring. P\u00e5 grund av ovan n\u00e4mnda sk\u00e4l kan det h\u00e4nda att analysresultaten inte \u00e5terspeglar den faktiska sammans\u00e4ttningen av tarmbakterier.\n2. Den metod som anv\u00e4nds vid mikrobiomanalys g\u00f6r det inte m\u00f6jligt att skilja mellan levande och d\u00f6da mikrober, och d\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det inte s\u00e4kert att sammans\u00e4ttningen av de mikrober som p\u00e5visas i analysen helt sammanfaller med den faktiska sammans\u00e4ttningen av bakterier som p\u00e5verkar den m\u00e4nskliga organismen.\n3. Den rapporterade sammans\u00e4ttningen av bakterier kanske inte \u00e4r fullst\u00e4ndig, fr\u00e5nvaron av en bakterie i resultaten utesluter inte den faktiska f\u00f6rekomsten av bakterien i en tarm.\n4. Mikrobiomanalys kanske inte g\u00f6r det m\u00f6jligt att uppt\u00e4cka orsaken till sjukdom eller h\u00e4lsoproblem trots detekterade fynd. \u00c4ven om mikrobiomanalysen g\u00f6r det m\u00f6jligt att uppt\u00e4cka orsaken till en sjukdom eller ett h\u00e4lsoproblem, \u00e4r det inte s\u00e4kert att informationen hj\u00e4lper till med prognos eller behandling av sjukdomen.<\/p>\n

5. Varje individ kan vara anpassad till att leva med sitt mikrobiom, och d\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det inte s\u00e4kert att en mikrobiomsammans\u00e4ttning som skiljer sig fr\u00e5n referensgruppens orsakar fetma, sjukdomar eller h\u00e4lsoproblem. Ett mikrobiom som liknar referensgruppens kan dock inte utesluta att h\u00e4lsoproblem uppst\u00e5r.\n6. Mikrobiomsammans\u00e4ttningen \u00e4r en av faktorerna bakom viktutveckling, orsakerna till sjukdomar och h\u00e4lsoproblem; milj\u00f6- och livsstilsp\u00e5verkan spelar ocks\u00e5 en viktig roll.\n7. Nutrition \u00e4r en av de faktorer som p\u00e5verkar mikrobiomsammans\u00e4ttningen; l\u00e4kemedelskonsumtion (s\u00e4rskilt antibiotika), sjukdomar, \u00e5lder, stress, graviditet, livsstil och milj\u00f6faktorer bidrar ocks\u00e5 v\u00e4sentligt. Kostrekommendationer som ing\u00e5r i resultatrapporten kanske inte \u00e4r fullst\u00e4ndiga och kanske inte p\u00e5verkar mikrobiomsammans\u00e4ttningen i f\u00f6rutsedd och \u00f6nskv\u00e4rd riktning.\n8. Vid tolkningen av mikrobiomanalysen b\u00f6r man ta h\u00e4nsyn till att den nuvarande kunskapen om bakteriernas inverkan p\u00e5 den m\u00e4nskliga v\u00e4rden kan vara ofullst\u00e4ndig. Den nuvarande tolkningen av mikrobiomanalysen kan komma att \u00e4ndras i framtiden p\u00e5 grund av publiceringen av nya vetenskapliga unders\u00f6kningar.\n9. Genorama ansvarar inte f\u00f6r juridiska, materiella, sociala, psykologiska eller moraliska konsekvenser som kan uppst\u00e5 i samband med resultaten av mikrobiomanalysen.<\/p>\n

Utf\u00e4rdande av provningsresultaten\n1. Testresultaten kommer endast att utf\u00e4rdas till testkunden. Kopior av resultaten kommer endast att utf\u00e4rdas till den\/de person\/er vars namn och uppgifter har markerats p\u00e5 inl\u00e4mnings-\/samtyckesformul\u00e4ret. Genorama f\u00e5r inte l\u00e4mna ut den enskildes personuppgifter eller testresultaten till tredje part.\n2. R\u00e5data f\u00f6r testresultat vid WES, WGS och NGS av genpaneler kommer att lagras i 3 m\u00e5nader efter att testresultaten har utf\u00e4rdats. Alla f\u00f6rfr\u00e5gningar om testresultaten som kr\u00e4ver ytterligare dataanalys accepteras upp till 3 m\u00e5nader efter det att testresultaten har utf\u00e4rdats.\n3. Genorama f\u00e5r anv\u00e4nda \u00e5terst\u00e5ende avidentifierade testresultat f\u00f6r kvalitetsf\u00f6rb\u00e4ttringar och\/eller vetenskapliga \u00e4ndam\u00e5l, om inte kunden skriftligen anger annat p\u00e5 samtyckesformul\u00e4ret.\n4. Kunden har r\u00e4tt att avst\u00e5 fr\u00e5n att ta del av testresultaten genom att skriftligen informera Genorama innan resultaten har utf\u00e4rdats, men detta ger inte kunden r\u00e4tt att \u00e5terkr\u00e4va den summa som betalats f\u00f6r testet.<\/p>\n

Pris, betalning och avbokning\n1. Genorama f\u00f6rbeh\u00e5ller sig r\u00e4tten att n\u00e4r som helst \u00e4ndra priser. Oberoende av eventuella pris\u00e4ndringar kommer kunden att debiteras det pris som angavs f\u00f6r tj\u00e4nsten n\u00e4r best\u00e4llningen gjordes.\n2. Testkunden ska betala fakturan f\u00f6r utf\u00f6randet av testet inom 10 kalenderdagar fr\u00e5n det datum som anges p\u00e5 fakturan om inte annat avtalats. Vid f\u00f6rsenad betalning har Genorama r\u00e4tt att l\u00e4gga till en f\u00f6rseningsavgift p\u00e5 0,1 % av beloppet per varje kalenderdag till fakturan.\n3. Best\u00e4llningen kan annulleras av kunden om Genorama inte har p\u00e5b\u00f6rjat analysen av provet. Best\u00e4llningen kan inte annulleras om analysen p\u00e5g\u00e5r.\n4. Best\u00e4llningar som avbest\u00e4lls av kunden efter att provtagningskitet har levererats till kunden kommer 75% av testpriset att \u00e5terbetalas.<\/p>\n

Garantier och friskrivningsklausuler\n1. Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda ska inte h\u00e5llas ansvariga f\u00f6r n\u00e5gra direkta, indirekta eller andra skador som uppst\u00e5r till f\u00f6ljd av utf\u00f6rda tester eller anv\u00e4ndning av testresultat. Detta inkluderar ansvar f\u00f6r personskada eller d\u00f6dsfall.\n2. Kunden f\u00f6rbinder sig h\u00e4rmed att ers\u00e4tta Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda f\u00f6r alla f\u00f6rluster eller skador som uppst\u00e5r i samband med anv\u00e4ndning av denna webbplats eller Genoramas testtj\u00e4nster och f\u00f6r alla anspr\u00e5k eller r\u00e4ttsliga f\u00f6rfaranden som v\u00e4cks av tredje part och som uppst\u00e5r i samband med s\u00e5dana tj\u00e4nster.\n3. Under inga omst\u00e4ndigheter ska ansvaret f\u00f6r Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda \u00f6verstiga det belopp som betalats av kunden f\u00f6r den specifika testningen. Eventuella anspr\u00e5k mot Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda skall framst\u00e4llas inom 6 m\u00e5nader fr\u00e5n utf\u00e4rdandet av testresultatet, annars anses anspr\u00e5ket vara preskriberat.<\/div><\/div>\n

Allm\u00e4nna villkor f\u00f6r juridisk person<\/div>
Villkor f\u00f6r juridisk person\nG\u00e4ller fr\u00e5n och med 27 februari 2020<\/p>\n

V\u00e4nligen l\u00e4s dessa testvillkor noggrant innan du skickar in din best\u00e4llning av testtj\u00e4nster fr\u00e5n Genorama LLC (”Genorama”). Genom att skicka in din best\u00e4llning godk\u00e4nner du dessa villkor. Om du inte samtycker till alla dessa villkor f\u00e5r du inte anv\u00e4nda denna webbplats eller testtj\u00e4nster.<\/p>\n

Genorama kan n\u00e4r som helst och av vilken anledning som helst revidera dessa Villkor. Giltiga villkor finns alltid tillg\u00e4ngliga p\u00e5 webbplatsen. L\u00e4s igenom Villkoren varje g\u00e5ng innan du g\u00f6r en best\u00e4llning. Genom att forts\u00e4tta anv\u00e4nda webbplatsen och Genoramas tj\u00e4nster efter eventuella \u00e4ndringar accepterar du s\u00e5dana \u00e4ndringar.<\/p>\n

Dessa allm\u00e4nna villkor ska regleras av Estlands lagar. Domstolarna i Estland ska ha exklusiv beh\u00f6righet att avg\u00f6ra alla tvister som uppst\u00e5r enligt eller i samband med dessa Villkor och test som utf\u00f6rs av Genorama.<\/p>\n

I samband med dessa Villkor \u00e4r en ”kund” en best\u00e4llande person som l\u00e4mnar en best\u00e4llning till Genorama.<\/p>\n

Information om provmaterialet\n1. Alla krav och instruktioner f\u00f6r prover, inklusive information om tester f\u00f6r vilka Genorama kommer att skicka provsamlingskit, publiceras p\u00e5 Genoramas webbplats.\n2. Testet \u00e4r utf\u00f6rt om:\n2.1. inl\u00e4mningsformul\u00e4ret har fyllts i enligt kraven, och\n2.2. kvalitetskraven har f\u00f6ljts vid insamling och lagring av provmaterialet, och\n2.3. provmaterialets kvalitet, kvantitet och koncentration \u00f6verensst\u00e4mmer med kraven i Genorama, och\n2.4. namn eller provkod(er) p\u00e5 inl\u00e4mningsformul\u00e4ret \u00e4r i fullst\u00e4ndig \u00f6verensst\u00e4mmelse med namn eller provkod(er) m\u00e4rkt(e) p\u00e5 provbeh\u00e5llaren(arna).\n3. Genorama ansvarar inte f\u00f6r f\u00f6rlust av provet som skickats f\u00f6r testning eller f\u00f6r att det skickats till fel adress eller f\u00f6r att beh\u00e5llaren g\u00e5tt s\u00f6nder under transporten.\n4. Genorama har r\u00e4tt att beg\u00e4ra ytterligare provmaterial om den kvantitet eller kvalitet som beh\u00f6vs f\u00f6r testningen inte uppfyller kraven. Genorama ska kostnadsfritt skicka en ers\u00e4ttningssats. Genorama debiterar 10 % av priset f\u00f6r Tj\u00e4nsten f\u00f6r varje efterf\u00f6ljande utbyteskit. Leveranskostnaden f\u00f6r ers\u00e4ttningssatserna ska betalas av Genorama.\n5. Genorama kommer att informera kunden om det mottagna provet via e-post om respektive e-postadress har lagts till i inl\u00e4mningsformul\u00e4ret.<\/p>\n

6. Det \u00e5terst\u00e5ende provmaterialet lagras f\u00f6r det fall kunden skulle vilja upprepa testet i framtiden. Om det inte finns tillr\u00e4ckligt med provmaterial f\u00f6r lagring och kunden senare vill utf\u00f6ra en upprepad analys av det nya provmaterialet, ska Genorama inte ansvara f\u00f6r skillnaderna i de resultat som erh\u00e5lls genom att utf\u00f6ra den nya analysen. \u00c5ters\u00e4ndande av kvarvarande provmaterial till kunden sker i enlighet med fastst\u00e4lld prislista.\n7. Genorama f\u00e5r anv\u00e4nda kvarvarande avidentifierat provmaterial f\u00f6r kvalitetsf\u00f6rb\u00e4ttringar och\/eller vetenskapliga \u00e4ndam\u00e5l, om inte kunden skriftligen anger annat p\u00e5 samtyckesblanketten.<\/p>\n

Utf\u00f6rande av testet\n1. Kunden ska ansvara f\u00f6r att f\u00e5 ett informerat godk\u00e4nnande fr\u00e5n den testade personen vars prov skickas f\u00f6r testning. Kunden f\u00f6r det genetiska testet ska ansvara f\u00f6r att tillhandah\u00e5lla en genetisk konsultation till den testade personen b\u00e5de f\u00f6re och efter testet. Testet \u00e4r endast avsett i informationssyfte, det \u00e4r inte medicinsk r\u00e5dgivning och det ers\u00e4tter inte professionell medicinsk r\u00e5dgivning, genetisk r\u00e5dgivning, diagnos eller behandling.\n2. Tester som utf\u00f6rs av Genorama \u00e4r i enlighet med god laboratoriesed och internationella kvalitetskrav. Noggrannheten f\u00f6r genetiska tester \u00e4r 99 % eller h\u00f6gre.\n3. Genomloppstiden f\u00f6r testet beror p\u00e5 vilken testmetod som anv\u00e4nds. All information om v\u00e4ntetid publiceras under best\u00e4llningsinformation f\u00f6r varje test p\u00e5 Genoramas webbplats. Genorama kommer att g\u00f6ra allt f\u00f6r att skicka testresultaten vid f\u00f6rsta m\u00f6jliga tillf\u00e4lle, men Genorama kan inte ta ansvar f\u00f6r f\u00f6rseningar av resultaten p\u00e5 grund av of\u00f6rutsedda tidskr\u00e4vande fall.<\/p>\n

Begr\u00e4nsningar av testningen\nUtvecklingen av testet och utf\u00f6randet av analyserna baseras p\u00e5 v\u00e5r nuvarande kunskap om molekyl\u00e4rbiologiska data och kan f\u00f6r\u00e4ndras \u00f6ver tid i takt med att mer information blir tillg\u00e4nglig. P\u00e5 grund av det biologiska materialets variabilitet och de molekyl\u00e4rbiologiska metoder som anv\u00e4nds kan testresultatet i s\u00e4llsynta fall f\u00f6refalla ogiltigt.\n1. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r n\u00e4sta generations sekvensering (NGS)\nNGS \u00e4r begr\u00e4nsat n\u00e4r det g\u00e4ller att uppt\u00e4cka f\u00f6ljande typer av mutationer (listan \u00e4r kanske inte utt\u00f6mmande): introniska mutationer (utom helgenomsekvensering – WGS), stora rearrangemang, mutationer med kopietalsvariation (stora deletioner\/duplikationer), mutationer i mitokondriegenom (utom WGS), epigenetiska faktorer, mosaikmutationer, uniparental disomi, mutationer i repetitiva eller GC-rika regioner, mutationer i gener med motsvarande pseudogener eller andra mycket homologa sekvenser. N\u00e4r det g\u00e4ller mikrobiomanalys \u00e4r NGS begr\u00e4nsad n\u00e4r det g\u00e4ller att skilja mellan levande och d\u00f6da mikrober med hj\u00e4lp av bakteriell 16S rRNA-sekvensering.<\/p>\n

Hel exomsekvensering (WES) t\u00e4cker inte 100 % av generna i det m\u00e4nskliga genomet, men ungef\u00e4r 97 % av exonerna. Det kan dock h\u00e4nda att ~10 % av exonerna inte t\u00e4cks i tillr\u00e4cklig utstr\u00e4ckning f\u00f6r att heterozygota varianter ska kunna identifieras p\u00e5 ett tillf\u00f6rlitligt s\u00e4tt. WGS analyserar inte alla gener eller uppt\u00e4cker inte alla mutationer i det m\u00e4nskliga genomet p\u00e5 grund av tekniska sk\u00e4l. Varje individ kan ha n\u00e5got olika f\u00f6rdelningar av t\u00e4ckningsgrad \u00f6ver exomet eller genomet. Klinisk sensitivitet och specificitet f\u00f6r varje enskilt exom eller genom ber\u00e4knas inte. S\u00e4llsynta varianter vid probens m\u00e5lomr\u00e5de kan p\u00e5verka den analytiska k\u00e4nsligheten.\n2. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r Arrayed Primer Extension (APEX) och Sanger-sekvensering\nAPEX- och Sanger-sekvensering \u00e4r begr\u00e4nsade n\u00e4r det g\u00e4ller att uppt\u00e4cka f\u00f6ljande typer av mutationer (listan beh\u00f6ver inte vara utt\u00f6mmande): stora omarrangemang, mutationer med kopietalsvariation (stora deletioner\/duplikationer), epigenetiska faktorer, mosaikmutationer, uniparental disomi, mutationer i enkla repetitioner (korta tandemrepetitioner med variabelt antal), homopolymerer (str\u00e4ckor av samma nukleotid) och GC-rika regioner.<\/p>\n

3. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r multiplex ligationsberoende Probe Amplification (MLPA)\nMLPA kan inte anv\u00e4ndas p\u00e5 enstaka celler (minst 3000 celler kr\u00e4vs) och p\u00e5 prover som amplifierats med WGA-metoder (Whole Genome Amplification). MLPA kan inte detektera balanserade translokationer och skilja kvinnliga triploida fr\u00e5n diploida celler. Denna lista kanske inte \u00e4r utt\u00f6mmande.\n4. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r restriktionsfragmentl\u00e4ngdspolymorfism (RFLP)\nRFLP kan endast anv\u00e4ndas f\u00f6r att uppt\u00e4cka mutationer som p\u00e5verkar specifika restriktionsst\u00e4llen i DNA-sekvenser som kan identifieras av restriktionsenzymer.\n5. Begr\u00e4nsningar f\u00f6r fragmentanalys\nFragmentanalys kan endast anv\u00e4ndas f\u00f6r att detektera f\u00f6r\u00e4ndringar i l\u00e4ngden p\u00e5 ett specifikt DNA-fragment f\u00f6r att indikera f\u00f6rekomst eller fr\u00e5nvaro av en genetisk mark\u00f6r.<\/p>\n

Tolkning av resultaten av genetisk testning\nSyftet med genetisk testning \u00e4r att identifiera sjukdomsframkallande genetiska mutationer, utv\u00e4rdera f\u00f6rekomsten av predisposition f\u00f6r en genetisk sjukdom, bed\u00f6ma risken f\u00f6r att utveckla en genetisk sjukdom och fastst\u00e4lla biologiskt sl\u00e4ktskap.\n1. Genetisk testning kanske inte identifierar orsaken till sjukdomen trots de uppt\u00e4ckta variationerna. Om genetisk testning identifierar den genetiska orsaken till en sjukdom, \u00e4r det m\u00f6jligt att denna kunskap kan eller inte kan hj\u00e4lpa till med prognosen och hanteringen av sjukdomen.\n2. Negativt resultat (ingen mutation detekterad) utesluter inte f\u00f6rekomsten av en genetisk sjukdom eller anlag f\u00f6r en genetisk sjukdom.\n3. Vid bed\u00f6mning av sjukdomsrisken \u00e4r den genetiska bakgrunden en av faktorerna f\u00f6r att utveckla sjukdomen; milj\u00f6- och livsstilseffekter spelar ocks\u00e5 en viktig roll. Den totala risken f\u00f6r att utveckla sjukdomen kan inte bed\u00f6mas p\u00e5 grundval av resultaten av genetisk testning. \u00d6kad risk f\u00f6r att utveckla sjukdomen inneb\u00e4r inte n\u00f6dv\u00e4ndigtvis att man f\u00e5r sjukdomen, medan sjukdomen \u00e4nd\u00e5 kan f\u00f6rekomma hos individer med l\u00e5g risk om milj\u00f6faktorer eller andra f\u00f6r n\u00e4rvarande ok\u00e4nda riskfaktorer \u00f6kar sannolikheten f\u00f6r att f\u00e5 sjukdomen. Riskbed\u00f6mningen tar h\u00e4nsyn till risken i den allm\u00e4nna befolkningen, vilket inte betyder en-till-en-risk f\u00f6r varje enskild medlem av befolkningen.<\/p>\n

4. Vid tolkningen av det genetiska testet b\u00f6r man ta h\u00e4nsyn till att den nuvarande kunskapen om sjukdomens eller den patogena st\u00f6rningens genetik och om samspelet mellan olika gener kan vara ofullst\u00e4ndig. Den aktuella tolkningen av det genetiska testet kan komma att \u00e4ndras i framtiden p\u00e5 grund av publiceringen av nya vetenskapliga unders\u00f6kningar.\n5. Det resultat som erh\u00e5lls baserat p\u00e5 det genetiska testet kanske inte \u00e4r fullst\u00e4ndigt, eftersom m\u00e5nga etniska grupper inte \u00e4r involverade i vetenskaplig forskning. Resultaten av genetiska tester som utf\u00e4rdas av Genorama baseras p\u00e5 publicerad vetenskaplig forskning och kanske inte \u00e4r till\u00e4mpliga p\u00e5 alla etniska grupper.\n6. Vid WES och WGS rapporteras tillf\u00e4lliga fynd i enlighet med American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG) rekommendationer f\u00f6r rapportering av tillf\u00e4lliga fynd eller sekund\u00e4ra fynd vid klinisk exom- och genomsekvensering. Alla andra tillf\u00e4lliga fynd som inte \u00e4r relaterade till ACMG:s rekommendationer eller den testade personens medicinska tillst\u00e5nd kommer att diskuteras med kunden innan de rapporteras.\n7. Genorama ansvarar inte f\u00f6r juridiska, materiella, sociala, psykologiska eller moraliska konsekvenser som kan uppst\u00e5 i samband med resultaten av genetisk testning.<\/p>\n

Tolkning av resultaten fr\u00e5n mikrobiomanalysen\nSyftet med mikrobiomanalysen \u00e4r att beskriva den \u00f6vergripande sammans\u00e4ttningen av tarmbakterier, analysera dess inverkan p\u00e5 individens h\u00e4lsa och uppt\u00e4cka patogena bakterier.\n1. Det b\u00f6r beaktas att mikrobiomanalysen utf\u00f6rs fr\u00e5n ett avf\u00f6ringsprov. Provmaterial f\u00f6r mikrobiomtest inneh\u00e5ller levande mikrober som kan f\u00f6r\u00f6ka sig under tidsperioden mellan provtagning och analys. D\u00e4rf\u00f6r kan andelen mikrober i provmaterialet f\u00f6r\u00e4ndras under l\u00e5ngtidsf\u00f6rvaring. P\u00e5 grund av ovan n\u00e4mnda sk\u00e4l kan det h\u00e4nda att analysresultaten inte \u00e5terspeglar den faktiska sammans\u00e4ttningen av tarmbakterier.\n2. Den metod som anv\u00e4nds vid mikrobiomanalys g\u00f6r det inte m\u00f6jligt att skilja mellan levande och d\u00f6da mikrober, och d\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det inte s\u00e4kert att sammans\u00e4ttningen av de mikrober som p\u00e5visas i analysen helt sammanfaller med den faktiska sammans\u00e4ttningen av bakterier som p\u00e5verkar den m\u00e4nskliga organismen.\n3. Den rapporterade sammans\u00e4ttningen av bakterier kanske inte \u00e4r fullst\u00e4ndig, fr\u00e5nvaron av en bakterie i resultaten utesluter inte den faktiska f\u00f6rekomsten av bakterien i en tarm.\n4. Mikrobiomanalys kanske inte g\u00f6r det m\u00f6jligt att uppt\u00e4cka orsaken till sjukdom eller h\u00e4lsoproblem trots detekterade fynd. \u00c4ven om mikrobiomanalysen g\u00f6r det m\u00f6jligt att uppt\u00e4cka orsaken till en sjukdom eller ett h\u00e4lsoproblem, \u00e4r det inte s\u00e4kert att informationen hj\u00e4lper till med prognos eller behandling av sjukdomen.<\/p>\n

5. Varje individ kan vara anpassad till att leva med sitt mikrobiom, och d\u00e4rf\u00f6r \u00e4r det inte s\u00e4kert att en mikrobiomsammans\u00e4ttning som skiljer sig fr\u00e5n referensgruppens orsakar fetma, sjukdomar eller h\u00e4lsoproblem. Ett mikrobiom som liknar referensgruppens kan dock inte utesluta att h\u00e4lsoproblem uppst\u00e5r.\n6. Mikrobiomsammans\u00e4ttningen \u00e4r en av faktorerna bakom viktutveckling, orsakerna till sjukdomar och h\u00e4lsoproblem; milj\u00f6- och livsstilsp\u00e5verkan spelar ocks\u00e5 en viktig roll.\n7. Nutrition \u00e4r en av de faktorer som p\u00e5verkar mikrobiomsammans\u00e4ttningen; l\u00e4kemedelskonsumtion (s\u00e4rskilt antibiotika), sjukdomar, \u00e5lder, stress, graviditet, livsstil och milj\u00f6faktorer bidrar ocks\u00e5 v\u00e4sentligt. Kostrekommendationer som ing\u00e5r i resultatrapporten kanske inte \u00e4r fullst\u00e4ndiga och kanske inte p\u00e5verkar mikrobiomsammans\u00e4ttningen i f\u00f6rutsedd och \u00f6nskv\u00e4rd riktning.\n8. Vid tolkningen av mikrobiomanalysen b\u00f6r man ta h\u00e4nsyn till att den nuvarande kunskapen om bakteriernas inverkan p\u00e5 den m\u00e4nskliga v\u00e4rden kan vara ofullst\u00e4ndig. Den nuvarande tolkningen av mikrobiomanalysen kan komma att \u00e4ndras i framtiden p\u00e5 grund av publiceringen av nya vetenskapliga unders\u00f6kningar.\n9. Genorama ansvarar inte f\u00f6r juridiska, materiella, sociala, psykologiska eller moraliska konsekvenser som kan uppst\u00e5 i samband med resultaten av mikrobiomanalysen.<\/p>\n

Utf\u00e4rdande av provningsresultaten\n1. Testresultaten kommer endast att utf\u00e4rdas till testkunden. Kopia av resultaten kommer endast att utf\u00e4rdas till den\/de person\/er vars namn och uppgifter har markerats p\u00e5 inl\u00e4mningsformul\u00e4ret. Genorama f\u00e5r inte l\u00e4mna ut den testade personens personuppgifter eller testresultaten till tredje part.\n2. R\u00e5data f\u00f6r testresultat vid WES, WGS och NGS av genpaneler kommer att lagras i 3 m\u00e5nader efter att testresultaten har utf\u00e4rdats. Alla f\u00f6rfr\u00e5gningar om testresultaten som kr\u00e4ver ytterligare dataanalys accepteras upp till 3 m\u00e5nader efter det att testresultaten har utf\u00e4rdats.\n3. Genorama f\u00e5r anv\u00e4nda \u00e5terst\u00e5ende avidentifierade testresultat f\u00f6r kvalitetsf\u00f6rb\u00e4ttringar och\/eller vetenskapliga \u00e4ndam\u00e5l, om inte kunden skriftligen anger annat p\u00e5 samtyckesformul\u00e4ret.\n4. Kunden har r\u00e4tt att avst\u00e5 fr\u00e5n att ta del av testresultaten genom att skriftligen informera Genorama innan resultaten har utf\u00e4rdats, men detta ger inte kunden r\u00e4tt att \u00e5terkr\u00e4va den summa som betalats f\u00f6r testet.<\/p>\n

Pris, betalning och avbokning\n1. Genorama f\u00f6rbeh\u00e5ller sig r\u00e4tten att n\u00e4r som helst \u00e4ndra priser. Oberoende av eventuella pris\u00e4ndringar kommer kunden att debiteras det pris som angavs f\u00f6r tj\u00e4nsten n\u00e4r best\u00e4llningen gjordes.\n2. Testkunden ska betala fakturan f\u00f6r utf\u00f6randet av testet inom 10 kalenderdagar fr\u00e5n det datum som anges p\u00e5 fakturan om inte annat avtalats. Vid f\u00f6rsenad betalning har Genorama r\u00e4tt att l\u00e4gga till en f\u00f6rseningsavgift p\u00e5 0,1 % av beloppet per varje kalenderdag till fakturan.\n3. Best\u00e4llningen kan annulleras av kunden om Genorama inte har p\u00e5b\u00f6rjat analysen av provet. Best\u00e4llningen kan inte annulleras om analysen p\u00e5g\u00e5r.\n4. Best\u00e4llningar som avbest\u00e4lls av kunden efter att provtagningskitet har levererats till kunden kommer 75% av testpriset att \u00e5terbetalas.<\/p>\n

Garantier och friskrivningsklausuler\n1. Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda ska inte h\u00e5llas ansvariga f\u00f6r n\u00e5gra direkta, indirekta eller andra skador som uppst\u00e5r till f\u00f6ljd av utf\u00f6rda tester eller anv\u00e4ndning av testresultat. Detta inkluderar ansvar f\u00f6r personskada eller d\u00f6dsfall.\n2. Kunden f\u00f6rbinder sig h\u00e4rmed att ers\u00e4tta Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda f\u00f6r alla f\u00f6rluster eller skador som uppst\u00e5r i samband med anv\u00e4ndning av denna webbplats eller Genoramas testtj\u00e4nster och f\u00f6r alla anspr\u00e5k eller r\u00e4ttsliga f\u00f6rfaranden som v\u00e4cks av tredje part och som uppst\u00e5r i samband med s\u00e5dana tj\u00e4nster.\n3. Under inga omst\u00e4ndigheter ska ansvaret f\u00f6r Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda \u00f6verstiga det belopp som betalats av kunden f\u00f6r den specifika testningen. Eventuella anspr\u00e5k mot Genorama, dess divisioner, dotterbolag, moderbolag eller deras anst\u00e4llda skall framst\u00e4llas inom 6 m\u00e5nader fr\u00e5n utf\u00e4rdandet av testresultatet, annars anses anspr\u00e5ket vara preskriberat.<\/p><\/div><\/div>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

 <\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-4504","page","type-page","status-publish","hentry","latest_post"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"aioseo_head":"\n\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n\t\t